Investigational Device 研究性医疗器械 · 临床试验阶段 · 尚未上市
Next-Generation AUS · 中国首创

新一代智能
人工尿道括约肌

以机电牵拉替代传统液压压迫,以无线调控替代二次手术,以多模式适配替代单一压力。本系统为中重度压力性尿失禁患者打造可终身体外调节的智能控尿方案。

了解技术原理
帕渥尔医疗人工尿道括约肌系统设备渲染图:植入主体、袖带与体外控制器
IClinical Evidence

坚实的临床实证

来自 DRY 先导期试验与外科植入的早期关键数据。智能人工尿道括约肌已完成动物试验阶段,并于 2026 年 4 月完成全国首例植入手术。多中心注册临床试验正在 6 个研究中心、88 例患者规模上有序推进。

87%
DRY 先导期受试者术后 3 个月尿垫测试漏尿削减量[2]
100%
严重患者无故障激活率[2]
20min
外科标定游离植入短耗时[1]

[1] Ludwig T A, et al. Can J Urol. 2015.    [2] Affluent Medical. ICS-EUS 2025 Abstract #46.

IICore Technology

三项关键创新

基于全新作用机理,而非对现有液压式产品的迭代优化。机电、无线、多模式三项关键创新共同定义新一代人工尿道括约肌的标准。

01

机电牵拉驱动

以动态机械牵拉替代传统液压静态压迫。微型马达驱动丝杠—线缆机制,袖带体积变化微小,显著降低对尿道组织的长期压迫风险。

02

术后无线调控

体外程控仪无线调整袖带锁合内径,从「一次性植入定终身」到「终身可体外调节」,避免二次手术干预。

03

多模式智能适配

运动 / 日常 / 睡眠多场景模式切换;12 小时未操作自动松开以减轻压迫。首创「情景模式」,兼顾控制力与长期舒适度。

展开技术原理

IIIDocumentary · 中文中配

从研发现场
到患者生活

四分钟纪录片,从开发负责人 Pierre Berthet-Rayne 与外科指导 Barry Koletar 的视角,呈现产品的工程考量与临床价值。

帕渥尔医疗人工尿道括约肌 04:05 · 中文中配
IVMilestone · 临床进展
April 2026

全国首例智能人工尿道括约肌植入手术圆满成功

手术室正面视角:外科团队正在为患者实施帕渥尔医疗人工尿道括约肌植入手术
Surgical Suite · 中山大学孙逸仙纪念医院
手术室侧面视角:无影灯下进行袖带植入操作
Implant Procedure · 黄健 / 黄海 PI 团队主刀
VNewsroom

新闻动态

启动会、临床进展、行业活动与媒体报道。

FUF2026 战略合作仪式:研究中心代表与总经理在「全国多中心临床试验·正式启动」主屏前合影
战略合作 2026 May 16

FUF2026 主会场举行多中心研究推进里程碑仪式

第十届功能泌尿学术年会(Functional Urology Summit Forum, FUF2026)主会场,新一代智能人工尿道括约肌多中心临床研究推进里程碑仪式在郑州举行。中山大学孙逸仙纪念医院、北京医院、海军军医大学第一附属医院、郑州大学第一附属医院、四川大学华西医院、浙江省人民医院 6 家研究中心代表与公司总经理同台,共同按下手印,多中心研究正式进入协同推进阶段。

中山大学孙逸仙纪念医院手术室:外科团队正在为患者实施帕渥尔医疗智能人工尿道括约肌植入手术
首例植入 2026 April

全国首例智能人工尿道括约肌植入手术圆满完成

中山大学孙逸仙纪念医院,黄健、黄海教授团队顺利完成国产智能人工尿道括约肌的全国首例临床植入。这是中国第一台自主研发的智能人工尿道括约肌临床植入,多中心注册临床试验由此正式进入入组阶段,国产高端泌尿植入器械开始与全球同行同台竞跑。

2026 年 3 月 25 日广州:智能人工尿道括约肌多中心注册临床试验启动会现场
启动会 2026 March 25

多中心注册临床试验启动会在广州召开

由黄健、黄海教授担任 PI,6 家研究中心联合参与的多中心注册临床试验正式启动。计划入组 88 例中重度压力性尿失禁患者,系统评估本系统的安全性与有效性。

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