从液压压迫到
机电牵拉
现有人工尿道括约肌已使用近半个世纪,核心机制 (液压充盈) 自 1973 年来未发生本质变化。ARTUS® 不是对其的迭代优化,而是基于全新作用机理的下一代方案。
机电牵拉
替代液压压迫
微型直流马达驱动丝杠—线缆机制,对超薄硅胶袖带进行机械牵拉,产生径向压力。
与传统液压袖带不同,ARTUS® 袖带在不同压力下体积变化微小,最大程度保留尿道周围组织完整性。机械传动可承受疲劳、避免液体泄漏失效;同时为后续无线调控与多模式切换提供基础。
术后无线调控
体外程控仪在术后任意时点无线调整袖带锁合内径。
从「一次性植入定终身」转向「终身可体外调节」。当患者尿道生理状态变化、漏尿症状改变,医师可在体外通过程控仪精细调整压力,无需再次手术干预。
一次植入,可调一生。从外科介入到长期管理的范式转变。
多模式
智能适配
运动、日常、睡眠三档模式手动切换;12 小时未操作自动松开。
首创「情景模式」概念:运动场景需要更高静态控制力,睡眠场景应当减压以保护组织。系统在不同模式下提供差异化的压力曲线,兼顾控制力与长期舒适度,亦解决了手部活动障碍者、女性患者等特殊人群的使用难题。
代际对比
相对现有商用人工尿道括约肌(以液压式 AMS 800™ 为代表),ARTUS® 在驱动机理、术后调节、压力模式、组织保护四个维度上均有本质差别。
| 对比维度 | 现有液压式产品 | ARTUS® |
|---|---|---|
| 驱动原理 | 液体充盈,静态压迫 | 机电牵拉,动态调节 |
| 术后调节 | 需再次手术更换组件 | 体外无线遥控,无创调整 |
| 压力模式 | 单一固定压力 | 运动 / 日常 / 睡眠多模式 |
| 失效保护 | 液体泄漏即失效,需更换 | 12 小时无操作自动松开 |
| 组织保护 | 袖带充盈/排空体积变化大 | 袖带体积变化微小 |
| 使用人群 | 手控操作,女性使用受限 | 极简交互,兼顾男性、女性、活动障碍患者 |
研发与临床进程
从 2009 年概念研发到 2026 年首例植入,ARTUS® 已走完全部临床前阶段,正在进行多中心注册临床试验。
关键早期数据
[1] Ludwig T A, et al. Can J Urol. 2015. [2] Affluent Medical. ICS-EUS 2025 Abstract #46.